Réinventer le stockage pharmaceutique : AutoStore multi-température comme catalyseur de conformité DSCSA
Dans le paysage en évolution de la fabrication et de la distribution pharmaceutique, la conformité réglementaire n’est plus une simple formalité : c’est un impératif stratégique.Les exigences de conservation des échantillons imposées par la FDA obligent les fabricants à stocker et récupérer des échantillons de produits pendant jusqu’à trois ans. Cette obligation, essentielle pour la sécurité et la traçabilité, entraîne de nombreux défis opérationnels : préparation aux audits, traçabilité, accessibilité immédiate, contrôle des températures et contraintes d’espace.
La solution AutoStore Multi-Température : une réponse innovante
Ce système modulaire et automatisé transforme la manière dont les entreprises pharmaceutiques répondent à ces exigences.
Le défi de la conformité
Alors que la loi DSCSA (Drug Supply Chain Security Act) impose une traçabilité au niveau des emballages depuis son adoption en 2013, c’est la FDA qui exige la conservation des échantillons à des fins d’audit. Ces échantillons couvrent souvent plusieurs zones de température — ambiante, réfrigérée et congelée — rendant les solutions traditionnelles encombrantes et inefficaces. Ajoutez à cela des installations vieillissantes, un espace limité pour l’expansion et la nécessité de conditions de travail ergonomiques, et le défi devient évident : les fabricants ont besoin d’une solution plus intelligente.
L’avantage Multi-Température d’AutoStore
Le système AutoStore Multi-Température, intégré par Swisslog, apporte une réponse convaincante :
- Il permet d’intégrer des zones congelées (-25 °C) et réfrigérées (+6 °C) dans un seul cube (ou grille).
- Les opérateurs peuvent prélever des articles congelés depuis un environnement réfrigéré, améliorant considérablement l’ergonomie et réduisant l’exposition au froid extrême.
Cette innovation améliore la sécurité des opérateurs, rationalise les opérations et réduit la consommation énergétique.
Une flexibilité unique
AutoStore se distingue par sa capacité à s’intégrer dans des espaces existants. Contrairement aux solutions de stockage frigorifique traditionnelles, qui nécessitent des infrastructures lourdes, AutoStore peut être installé dans des zones restreintes ou atypiques — même sur des mezzanines au-dessus des lignes de convoyage. Cette flexibilité permet aux fabricants de maximiser l’espace vertical et d’intégrer l’automatisation sans perturber les flux existants.
Exemple concret : La Réserve des Saveurs
Une installation primée en France, La Réserve des Saveurs, illustre parfaitement ce concept. Bien qu’il ne s’agisse pas d’un site pharmaceutique, cette installation a mis en place une grille AutoStore multi-température qui gère simultanément des produits congelés et réfrigérés. Résultat :
- Amélioration de la précision des commandes
- Réduction de la pénibilité pour les opérateurs
- Réponse plus rapide aux audits
C’est un modèle inspirant de ce que l’automatisation peut accomplir.
Configurations créatives pour des besoins complexes
AutoStore a démontré son adaptabilité dans des environnements hautement personnalisés. Dans un cas, un fabricant pharmaceutique a installé le système au-dessus de lignes de production actives, exploitant un espace inutilisé pour répondre aux exigences de conservation des échantillons DSCSA sans agrandir son site. Ces configurations innovantes montrent qu’AutoStore n’est pas seulement une solution de stockage, mais un levier stratégique de conformité et d’efficacité.
En savoir plus
Cet article s’appuie sur les idées partagées dans le billet de blog original de Swisslog : « Pourquoi AutoStore Multi-Température est idéal pour la fabrication pharmaceutique ».
Si vous cherchez à moderniser votre stratégie de stockage pharmaceutique ou souhaitez comprendre comment AutoStore peut être adapté à votre site, contactez-nous dès aujourd’hui. Notre équipe est prête à vous aider à concevoir une solution qui répond à vos besoins de conformité tout en maximisant l’espace et l’efficacité.
