Reinventando el almacenamiento farmacéutico: AutoStore Multi-Temperature como catalizador del cumplimiento de la DSCSA
En el cambiante panorama de la fabricación y distribución farmacéutica, el cumplimiento normativo ya no es solo una casilla que marcar, sino una necesidad estratégica. Los requisitos de conservación de muestras de la FDA han impuesto exigencias cada vez mayores a los fabricantes, a quienes se les exige almacenar y recuperar muestras de productos durante un máximo de tres años. Esta obligación, aunque esencial para la seguridad y la trazabilidad, plantea una serie de retos operativos: preparación para auditorías, trazabilidad, accesibilidad inmediata, control de la temperatura y limitaciones de espacio.
Presentamos la solución AutoStore Multi-Temperature, un sistema de almacenamiento modular y automatizado que está transformando silenciosamente la forma en que las empresas farmacéuticas satisfacen estas demandas.
El reto del cumplimiento normativo
Si bien la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos se centra en la trazabilidad a nivel de envase y se ha aplicado de forma gradual desde su promulgación en 2013, es la FDA la que exige la conservación de muestras con fines de auditoría. Estas muestras suelen abarcar múltiples zonas de temperatura, desde la temperatura ambiente hasta la refrigeración y la congelación, lo que hace que las soluciones de almacenamiento tradicionales resulten engorrosas e ineficaces. Si a esto le sumamos la realidad del envejecimiento de las instalaciones, el espacio limitado para la expansión y la necesidad de condiciones de trabajo ergonómicas, el reto queda claro: los fabricantes necesitan una forma más inteligente de almacenar.
La ventaja de AutoStore Multi-Temperature
El sistema AutoStore Multi-Temperature, integrado por Swisslog, ofrece una respuesta convincente. Permite crear zonas congeladas (-25 °C) y refrigeradas (+6 °C) dentro de un único cubo, lo que permite a los operarios recoger productos congelados desde un entorno refrigerado, lo que mejora considerablemente la ergonomía y reduce la exposición al frío extremo. Esta innovación no solo mejora la seguridad de los trabajadores, sino que también agiliza las operaciones y reduce el consumo de energía.
Lo que distingue a AutoStore es su capacidad para adaptarse a los espacios existentes. A diferencia de los almacenes frigoríficos tradicionales, que a menudo requieren una infraestructura extensa, puede instalarse en espacios reducidos y poco convencionales, incluso en entreplantas situadas sobre líneas transportadoras. Esta flexibilidad permite a los fabricantes aprovechar al máximo el espacio vertical e integrar la automatización sin alterar los flujos de trabajo existentes.
Un ejemplo concreto: La Réserve des Saveurs
Una instalación galardonada en Francia, La Réserve des Saveurs, ofrece un poderoso punto de referencia. Aunque no se trata de un centro farmacéutico, la instalación implementó una cuadrícula AutoStore Multi-Temperature que gestiona a la perfección productos congelados y refrigerados en un solo sistema. ¿El resultado? Mayor precisión en los pedidos, menor esfuerzo laboral y tiempos de respuesta de auditoría más rápidos. Es un modelo de lo que se puede conseguir cuando la automatización se une al ingenio.
Configuraciones creativas para necesidades complejas
Más allá de las instalaciones estándar, AutoStore ha demostrado su adaptabilidad en entornos altamente personalizados. En un caso, un fabricante farmacéutico implementó el sistema sobre líneas de producción activas, aprovechando el espacio superior no utilizado para cumplir con los requisitos de retención de muestras de la DSCSA sin ampliar su huella. Estas configuraciones creativas demuestran que AutoStore no es solo una solución de almacenamiento, sino un facilitador estratégico del cumplimiento y la eficiencia.
Conoce más
Este artículo se basa en las ideas compartidas en la entrada original del blog de Swisslog, “Por qué AutoStore Multi-Temperature es ideal para la fabricación de productos farmacéuticos.”
Si estás buscando formas de modernizar tu estrategia de almacenamiento farmacéutico o deseas comprender cómo AutoStore se puede adaptar a tus instalaciones, ponte en contacto con nosotros hoy mismo. Nuestro equipo está listo para ayudarte a diseñar una solución que satisfaga tus necesidades de cumplimiento normativo y, al mismo tiempo, maximice el espacio y la eficiencia.
